行業(yè)領先的產(chǎn)品與服務質(zhì)量
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IVD原料質(zhì)量體系建設行業(yè)領先
業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證的中國企業(yè)
業(yè)內(nèi)為數(shù)不多通過ISO13485:2016醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系認證的IVD原料企業(yè)
2024年獲評EcoVadis銅牌認證
IVD原料質(zhì)量體系建設行業(yè)領先
業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證的中國企業(yè)
業(yè)內(nèi)為數(shù)不多通過ISO13485:2016醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系認證的IVD原料企業(yè)
2024年獲評EcoVadis銅牌認證
菲鵬生物堅持高標準、嚴要求的質(zhì)量管理原則,承諾并以專業(yè)能力保障產(chǎn)品與服務行業(yè)領先。
質(zhì)量原則高標準 -
嚴選原輔料供應商并完善驗收標準,嚴控生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié),嚴守質(zhì)控操作規(guī)程與質(zhì)檢標準
高標準打磨每一個細節(jié),為客戶創(chuàng)造高品質(zhì)體驗
持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量與生產(chǎn)效率
嚴選原輔料供應商并完善驗收標準,嚴控生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié),嚴守質(zhì)控操作規(guī)程與質(zhì)檢標準
高標準打磨每一個細節(jié),為客戶創(chuàng)造高品質(zhì)體驗
持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量與生產(chǎn)效率
菲鵬生物確保從設計開發(fā)、原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品交付都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測與控制。
質(zhì)量過程嚴要求 -
關注客戶反饋
預防與糾偏并行
主動更迭產(chǎn)品與服務
關注客戶反饋
預防與糾偏并行
主動更迭產(chǎn)品與服務
菲鵬生物技術支持團隊及時響應與處理每一個客戶需求,提供專業(yè)解決方案。
客戶需求及時響應
質(zhì)量體系頂層設計
以質(zhì)為先
用戶第一
追求卓越
持續(xù)創(chuàng)新
搭建質(zhì)量文件管理四階“金字塔”,確保文件可管理、可執(zhí)行。
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分級管理:一階為質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊;二階為程序文件;三階為管理規(guī)定、作業(yè)指導書、標準操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、技術文件等策劃或運行控制要求文件;四階為表單記錄。
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層層培訓:為質(zhì)量體系和實驗室管理提供堅實的組織保障。
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實時可溯:文件隨產(chǎn)品與服務的增加而增加,全面確保生產(chǎn)過程規(guī)范、有效、可溯。

質(zhì)量體系認證
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EcoVadis銅牌認證為不同行業(yè)提供國際企業(yè)社會責任標準,覆蓋環(huán)境、勞工與人權、商業(yè)道德及可持續(xù)采購四大主題
2024
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ISO 13485:2016用于免疫化學(免疫學)的體外診斷試劑及配套試劑生產(chǎn),以醫(yī)療器械的標準生產(chǎn)、驗證大幅提升原料產(chǎn)品適配性
2024
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ISO 9001:2015體外診斷及科研用抗原、抗體及其標記物的研發(fā)和生產(chǎn)
2024
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ISO 14001:2015體外診斷及科研用抗原、抗體及其標記物的研發(fā)和生產(chǎn)
2024
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ISO 45001:2018環(huán)境及職業(yè)健康安全體系認證
2024
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AEO高級認證中國海關對經(jīng)營者商業(yè)信譽及可靠性的高級認證