行業領先的產品與服務質量
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IVD原料質量體系建設行業領先
業內首家通過ISO9001:2015質量管理體系認證的中國企業
業內為數不多通過ISO13485:2016醫療器械行業質量管理體系認證的IVD原料企業
2024年獲評EcoVadis銅牌認證
IVD原料質量體系建設行業領先
業內首家通過ISO9001:2015質量管理體系認證的中國企業
業內為數不多通過ISO13485:2016醫療器械行業質量管理體系認證的IVD原料企業
2024年獲評EcoVadis銅牌認證
菲鵬生物堅持高標準、嚴要求的質量管理原則，承諾并以專業能力保障產品與服務行業領先。
質量原則高標準 -
嚴選原輔料供應商并完善驗收標準，嚴控生產關鍵環節，嚴守質控操作規程與質檢標準
高標準打磨每一個細節，為客戶創造高品質體驗
持續優化質量管理體系，提升質量與生產效率
嚴選原輔料供應商并完善驗收標準，嚴控生產關鍵環節，嚴守質控操作規程與質檢標準
高標準打磨每一個細節，為客戶創造高品質體驗
持續優化質量管理體系，提升質量與生產效率
菲鵬生物確保從設計開發、原材料采購、生產過程到產品交付都經過嚴格的質量檢測與控制。
質量過程嚴要求 -
關注客戶反饋
預防與糾偏并行
主動更迭產品與服務
關注客戶反饋
預防與糾偏并行
主動更迭產品與服務
菲鵬生物技術支持團隊及時響應與處理每一個客戶需求，提供專業解決方案。
客戶需求及時響應
質量體系頂層設計
以質為先
用戶第一
追求卓越
持續創新
搭建質量文件管理四階“金字塔”，確保文件可管理、可執行。
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分級管理：一階為質量方針、質量目標、質量手冊；二階為程序文件；三階為管理規定、作業指導書、標準操作規程、檢驗規程、技術文件等策劃或運行控制要求文件；四階為表單記錄。
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層層培訓：為質量體系和實驗室管理提供堅實的組織保障。
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實時可溯：文件隨產品與服務的增加而增加，全面確保生產過程規范、有效、可溯。
質量體系認證
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EcoVadis銅牌認證為不同行業提供國際企業社會責任標準，覆蓋環境、勞工與人權、商業道德及可持續采購四大主題
2024
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ISO 13485:2016用于免疫化學（免疫學）的體外診斷試劑及配套試劑生產，以醫療器械的標準生產、驗證大幅提升原料產品適配性
2024
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ISO 9001:2015體外診斷及科研用抗原、抗體及其標記物的研發和生產
2024
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ISO 14001:2015體外診斷及科研用抗原、抗體及其標記物的研發和生產
2024
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ISO 45001:2018環境及職業健康安全體系認證
2024
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AEO高級認證中國海關對經營者商業信譽及可靠性的高級認證
